Regulatoryong Pharmacist

Ngayon Hiring: Regulatory Pharmacist

Para sa Multinational Drug Company

c/o Sandoval Distributors, Inc.

AB Sandoval Bldg., Shaw Blvd., Pasig City

Karanasan sa Pagtatrabaho:

4 na Taon o higit pa sa Regulatory Work. Mahusay na karanasan sa pag-aaplay / pag-secure ng mga CPR, Baby CPR.

Deskripsyon ng trabaho:

1. Responsable para sa pamamahala sa lahat ng bagay tungkol sa mga kinakailangan sa regulasyon ng FDA lalo na para sa Mga Produkto ng Gamot

2. Kaalaman at karanasan sa mga pamamaraan, regulasyon, at pamamaraan ng Philippines FDA

3. Pangasiwaan at pagsubaybay sa mga pagsusumite ng LTO, CPRs at iba pang nauugnay na mga regulatory correspondence sa FDA.

4. Bumuo, panatilihin at subaybayan ang iskedyul ng mga pana-panahong pag-update para sa lahat ng mga pagsusumite ng regulasyon, mga follow up atbp.

5. Tiyakin na ang lahat ng mga lisensya, sertipiko, at permit ng FDA ay na-update at wasto

6. Kahusayan sa paglikha/pagsusuri ng mga layout ng packaging alinsunod sa mga umiiral na pamantayan na itinakda ng FDA

7. Responsable sa pagkakaroon ng mga follow-up para sa mga aplikasyon na hindi pa nasusuri ng FDA para sa napapanahong pagpapalabas ng pag-apruba mula sa FDA.

8. I-compile at suriin ang mga drug dossier para sa tamang pag-file sa FDA

9. Makipagtulungan sa PDEA sa pagrerehistro at pag-uulat ng mga regulated (dilaw na reseta) na mga produkto.

Isumite ang na-update na Curriculum Vitae (CV) na may buong detalye sa pakikipag-ugnayan. Mag-email sa Mag-sign Up at Mag-sign Up .